Tráthnóna an 5 Lúnasa, d'eisigh an chuideachta chógaisíochta Meiriceánach Eli Lilly (LL Y.N) a tuarascáil dara ráithe do 2026. Arna thiomáint ag fás díolacháin a cuid meáchain caillteanas dé-sprioc GLP-1/GIP agus drugaí hypoglycemic Tilpotide, ioncam dara ráithe na cuideachta ag baint amach 22.974 billiún dollar SAM, méadú bliain ar 4%; ba é an t-ioncam iomlán sa chéad leath den bhliain ná 42.773 billiún dollar SAM, méadú bliain ar bhliain de 49%. Tá sé $10.2 billiún níos mó ná sraith iomlán smagglutide Novo Nordisk le chéile ($17.312 billiún).
Ina measc, chuir telpotide thart ar 65% den ioncam, le hioncam iomlán de $27.693 billiún sa chéad leath den bhliain, méadú 88% bliain ar bhliain. Go sonrach, b'ionann díolacháin an leagan hypoglycemic de Mounjaro sa dara ráithe agus $9.943 billiún, suas 91 faoin gcéad ó bhliain roimhe sin, agus b'ionann díolacháin sa chéad leath den bhliain agus $18.605 billiún, suas 106 faoin gcéad ó bhliain roimhe sin; B'ionann díolacháin an leagan meáchain caillteanas de Zepbound sa dara ráithe agus $4.928 billiún, méadú 46 faoin gcéad ó bhliain roimhe sin, agus shroich díolacháin sa chéad leath den bhliain $9.088 billiún, méadú 60 faoin gcéad ó bhliain roimhe sin.
Ó thaobh an dáileadh réigiúnach, sa chéad leath den bhliain, bhí ioncam margaidh na Stát Aontaithe 26.532 billiún dollar SAM, suas 37% bliain ar bhliain; b'ionann ioncam margaidh na hEorpa agus 7.76 billiún dollar SAM, méadú 46% bliain ar bhliain; agus b'ionann ioncam margaidh na Síne 1.635 billiún dollar SAM, suas 73% bliain ar bhliain.
Sa chéad ráithe, d'fhógair Lilly méadú ar a treoir feidhmíochta don bhliain iomlán 2026, ag ardú a ioncam ionchais don bhliain iomlán de $2 billiún go dtí idir $82 billiún agus $85 billiún. Bunaithe ar an bhfeidhmíocht láidir sa dara ráithe, d'ardaigh Lilly a réamhaisnéis ioncaim don bhliain iomlán arís go $85 billiún-$87 billiún.
Is dé-ghníomhaire é Tilpotide (Tirzepatide) de receptor polaipeiptíde inslinotrópach (GIP) atá ag brath ar ghlúcós agus receptor peptide -1 (GLP-1) cosúil le glucagon le uimhir CAS 2023788-19-2. Is peiptíd modhnaithe 39 aimínaigéad é Tilpotide le moiety dé-aigéad sailleacha C20 atá in ann albaimin a cheangal agus leathré a leathnú. Ba é an meánmheáchan caillteanas suas le 26.6 faoin gcéad. Trí ghníomhachtú an receptor GLP-1, is féidir le telpotide ocras a laghdú, rud a laghdóidh iontógáil aiste bia agus calraí, agus is féidir le gníomhachtú an receptor GIP iontógáil aiste bia agus calraí a laghdú agus caiteachas fuinnimh a mhéadú.
Eolas Paitinne
1. Margadh na Síne (Lilly)
croí-chomhdhúil (paitinn substainte): 2036-01-05
clárú ábhair iarratais an Bhiúró Náisiúnta um Árachas Sláinte: paitinní le haghaidh comhdhúile comhábhar gníomhach agus paitinní le haghaidh úsáide míochaine, dáta éaga Eanáir 2036.
Paitinní Forimeallacha (Tís)
paitinní maidir le foirmliú, feistí seachadta drugaí, agus tásca sonracha, leathnaithe go páirteach go 2038-2041;
sula dtéann an croíphaitinn cumaisc in éag, ní féidir le fiontair intíre dearbhú cineálach simplithe drugaí a dhéanamh go dleathach. Ní dhéantar ach drugaí nua féinfhorbartha nuálaíocha agus feabhsaithe (505 b2/2.2) a sheoladh, ná dúshláin um bhailíochtú paitinne a sheoladh chun iarracht a dhéanamh liostú bréige luath a bhaint amach.
2. Margadh Mheiriceá
paitinn cumaisc lárnach US9474780B2: 2036-01-05
Tréimhse Eisiach Sonraí rialála (NME): 2027 - 05 - 13 in éag
fiú má chríochnaítear athbhreithniú teicniúil ANDA, ní cheadóidh an FDA liosta na ndrugaí cineálacha go dtí 2027-05-13, ach is féidir le cuideachtaí cógaisíochta dúshláin phaitinne ANDA (Mír IV) a chur isteach roimh ré.
Imlíne Paitinne Echelon in éag
Paitinní Foirmiú cobhsaí: ~ 2038
cineál 2 Paitinní Diaibéiteas: ~2039
paitinní le haghaidh Úsáidí Teiripeacha Murtall: ~ 2041
paitinn gléas peann insteallta: cuid go dtí 2040 tar éis
tá spás coigeartaithe téarma paitinne PTA ag na Stáit Aontaithe, d'fhéadfadh tréimhse cosanta paitinne aonair a bheith beagán níos faide.
3. margadh an AE
téann an croíphaitinn cumaisc in éag freisin i mí Eanáir 2036. Is féidir iarratas a dhéanamh ar dheimhniú cosanta forlíontach SPC, agus is féidir an tréimhse eisiach iarbhír a leathnú go dtí beagnach 2039.
4. príomhphointí réalaíocha
Cosán Dúshlán na Paitinne: Is féidir le Cuideachtaí Cineálacha Drugaí Iarratais ANDA/Ginearálta ar Dhrugaí a chur isteach, ag Dearbhú Easláine Paitinne nó Neamh-Sáraithe; Má bhuann an dlí, féadfar é a liostú roimh ré roimh 2036. Mar sin féin, má bhuann Lilly, caithfidh sé fanacht go dtí go rachaidh an phaitinn in éag roimh dhíolachán tráchtála.
Ná bíodh aon mhearbhall ort: dearbhaigh gur féidir ≠ cliniciúil a mhargú. Tá go leor fiontair intíre Tylpopeptide generics ag déanamh cliniciúil, cúlchistí teicniúla amháin.
Téann paitinn cumaisc 2036 in éag, ach tá na paitinní le haghaidh ullmhóidí agus tásca otracht fós faoi chosaint. Fiú má théann an cumaisc in éag i 2036, beidh sé fós toirmiscthe le paitinní forimeallacha, agus déanfar an bréige iomlán a ardú i ndáiríre níos déanaí.
Am postála: 2026-08-07